做凍干離不開凍干機(jī),，凍干機(jī)是凍干實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵之一。而板層溫度性能是直接影響凍干制品的批一致性的關(guān)鍵因素,，因此衡量凍干機(jī)的好壞首先要驗(yàn)證其凍干機(jī)的板層溫度,。板層溫度的驗(yàn)證是對其均一性進(jìn)行驗(yàn)證,，還有包括升降溫速度及zui高溫度和zui低溫度的驗(yàn)證,。其中zui關(guān)鍵的要驗(yàn)證的就是板層溫度的均一性,，這個(gè)是保證     同一批次不同位置樣品均一性，一致性的關(guān)鍵,，也是不同批次一致性的關(guān)鍵。

均一性的驗(yàn)證通常是每個(gè)板層選取5個(gè)點(diǎn),，可以四周加中心,，這樣隨機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證，如果溫度比較均一,，那么一致性就好,。隨機(jī)的概念就能保證板層的良好均一性。而其實(shí)在驗(yàn)證其均一性之前可以通過檢測其板層的平整度及光潔度,，也能大概的判斷這個(gè)凍干機(jī)溫度的均一性,。好的平整度和光潔度是溫度均一性的前提，板層的加工技術(shù)是核心,。

那么除了初次需要進(jìn)行驗(yàn)證,，為了保證不同批次間的均一性，需要定期進(jìn)行驗(yàn)證,，以排除由于循環(huán)介質(zhì)老化或者零部件老化帶來的不均一性,。

凍干制品的批一致性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估核心的部分，只要板層溫度均一性符合性能要求,，產(chǎn)品的一致性才有保障,。如果出現(xiàn)部分產(chǎn)品質(zhì)量有問題，建議做一下溫度均一性的驗(yàn)證,，當(dāng)然定期做驗(yàn)證是控制風(fēng)險(xiǎn)的保障,。

      生產(chǎn)中試型凍干機(jī)都是采用加熱介質(zhì)循環(huán)的,，也就是分流管到板層內(nèi)部倒流條的設(shè)計(jì)，再到熱交換板和循環(huán)泵的選擇等都會(huì)對溫度的均一性有影響,。而任何點(diǎn)溫度都一致是任何一個(gè)廠家都難以做到的,，而這個(gè)溫度差能控制在一定的范圍，需要幾分鐘各處能達(dá)到均一也是必須進(jìn)行驗(yàn)證的,。

     驗(yàn)證了溫度的均一,，一般還需要驗(yàn)證降溫速率。一般要求一個(gè)小時(shí)內(nèi)從20℃將溫度-40℃,，這是一般凍干制品要求的降溫速率,。降溫速率的不同，影響了其結(jié)晶的速率,，還有過冷度,，結(jié)晶大小等，因此合適的降溫速率是預(yù)凍需要控制的,。

極限低溫和極限高溫其實(shí)都需要驗(yàn)證,，我們通常不需要要求zui高溫度，如果我們驗(yàn)證了其能達(dá)到的高溫度以及其可以達(dá)到的不同溫度區(qū)段的升溫速率,，對我們提高凍干效率也是非常關(guān)鍵的,，在保證樣品安全的前提下，我們可以盡可能的提高其解析溫度和升華溫度,，效率能大大提高,。通常凍干機(jī)的板層的極限低溫為-40~-55℃，我公司經(jīng)過研究開發(fā)了超低溫板層-70℃~-90℃系列,，保證各種含有機(jī)溶劑多及樣品共晶點(diǎn)溫度低的物料的凍干,。