無菌檢測隔離器MIS2400C做為一種密封隔離手套操作系統(tǒng),,具有采用正壓垂直單向流設(shè)計,滿足《中國藥典》要求,,整體設(shè)計能夠極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率,,并且我們設(shè)計的層流氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果,。
高效干熱滅菌法,,確保系統(tǒng)的無菌要求,采用汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),,“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,,且不會發(fā)生任何形式的冷凝,無殘留,,可以驗證,。我們提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務(wù);可根據(jù)實際的工藝,,在保證滅菌效果的情況下,,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),,為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。
三個工位可以實現(xiàn)三人同時操作,,能夠確保不同物料的操作,,也可以操作同一批物料,可以滿足無菌灌裝,、取樣,、檢驗、凍干,、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)操作的需求,。
無菌檢測隔離器MIS2400C該設(shè)備可以非標(biāo)定制,也可做設(shè)計圖紙確認(rèn),,客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學(xué)的合理性,。可在三維模型中做物品空間擺放的確認(rèn),,確??梢詽M足操作的空間,方便性,,便捷性,。
內(nèi)部采用不銹鋼設(shè)計,潔凈衛(wèi)生,,內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理,,方便清潔,滿足GMP相關(guān)要求,。

整體結(jié)構(gòu)采用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計,,泄露率達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)以下,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
系統(tǒng)具有高度集成性,,集成了粒子計數(shù)器,、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行,。操作采用觸摸屏操作,,可以根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能,??刂葡到y(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求,。
隔離器的設(shè)計充分考慮操作的便捷性,,人員的安全性,,符合人性化的設(shè)計方案和理念。模塊化的設(shè)計,,可以根據(jù)應(yīng)用場景,,應(yīng)用場地,應(yīng)用要求,,進(jìn)行非標(biāo)定制,,滿足各種應(yīng)用場景的不同需求。
提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),;具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊,,具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題,。易耗品配件,,本地化廠家供應(yīng),可快速為客戶更換,??蓪Σ僮魅藛T進(jìn)行培訓(xùn),保證能獨立操作設(shè)備,,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。