凍干粉針劑是采用凍干法獲得的凍干制品,，其生產(chǎn)的主要工藝流程如下：

  整個流程看起來很簡單,，但是每一步都有關鍵的工藝控制點，首先是配液用水，一定要注意水的清潔和水質(zhì),。

其次是西林瓶及膠塞的清洗清潔度和滅菌，澄明度的檢查和控制,。

第三,，配液的精度控制，質(zhì)量好壞和指標全在精度控制上,，液體如果配不準,，就會影響凍干。

第四,，灌裝凍干裝量控制,，凍干的每一瓶要確保裝量一致，裝量適中,。凍干過程控制是非常關鍵的,。

第五，軋蓋的緊密性檢測,，關乎凍干后的保存期和保存質(zhì)量,，非常關鍵。

第六,，就是燈檢,，檢測產(chǎn)品合格率及有無異物等。

每一個關鍵點都非常關鍵,，除此之外其他的如起泡點測試,，中間體檢測等也是非常關鍵的，對每一個階段都應該嚴格控制才能做出好的凍干粉針劑,。